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Homologation des biosolutions et intrants en UE et aux USA

Préparer biosolutions et intrants à l'homologation en Europe et aux États-Unis : dossiers, délais EFSA et EPA et outils d'IA qui raccourcissent le processus.

Préparation réglementaire et investisseur pour startups AgTech, biologicals et crop-techAixPoint Dirk Vandenhirtz, fondateur d'AixPoint et conseiller AgTech basé à Aix-la-Chapelle

Regulatory & Investor Readiness

Stratégie, récit investisseur et appui due-diligence commerciale pour équipes crop-input, biologicals, agriculture de précision et IA agricole opérant en marchés régulés (EPA, EFSA, ECHA). Pas de conseil juridique, pas de prise en charge des dépôts réglementaires.

Discuter readiness réglementaire et investisseur Consulting AgTech

En bref

Que couvre ce service ?
Parcours réglementaire AgTech UE : NGT, enregistrement des biologicals, permitting agrivoltaïque, opérations drone, certification carbone.
Pourquoi est-ce important ?
La friction réglementaire est le #1 tueur de timelines AgTech en Europe, la plupart des decks la sous-estiment de 18 à 24 mois.
Quel est le livrable ?
Roadmap réglementaire avec timeline, coûts, contacts autorités et stratégie dossier documentée.
Géographies ?
UE-27 avec couverture profonde DE, FR, ES, IT, NL, plus interfaces EFSA, EASA et OEB.
Délais ?
4 à 8 semaines pour la roadmap ; retainer continu pour l'exécution du dossier.

Récit investisseur du risque réglementaire

Traduire les calendriers EPA, EFSA et nationaux dans le langage risque/rendement que les VC souscrivent, sans promettre de date d'homologation.

Pathway commercial & stratégie partenaires

Identifier distributeurs, formulateurs et acteurs intrants qui portent déjà le poids réglementaire, pour que vos premiers 1-5 M€ d'ARR ne dépendent pas d'une seule homologation.

Préparation due-diligence

Construire un data room regulatory-readiness qui anticipe les questions des fonds AgTech et climate spécialisés.

  • 01DiagnosticSprint deux semaines : posture réglementaire, exposition juridictionnelle (US/UE/LATAM), preuves pilotes, défensibilité IP.
  • 02CadrageRécit investisseur, slide risque réglementaire, pathway commercial, shortlist de partenaires, calibrés au stade.
  • 03RunPlaybook pilote/validation client, banque de Q&R DD, intros chaudes aux investisseurs spécialisés et partenaires industriels.

Extrait du portefeuille

Optique de précision

ENANTIOS

Bio-tensioactifs

PureSurf

Vertical Farming

Néboda Farms

Questions fréquentes

AixPoint aide-t-il à l'enregistrement EPA ?
Non, AixPoint n'est pas un cabinet d'avocats et ne porte pas les dépôts EPA, EFSA ou nationaux. Nous cadrons le risque réglementaire pour les investisseurs, sélectionnons les partenaires qui portent l'enregistrement et préparons le data room. Le dépôt lui-même est confié à un cabinet réglementaire spécialisé.
Comment expliquer le risque réglementaire aux investisseurs ?
Ne pas le cacher. Montrer le chemin par juridiction (US EPA, EFSA, enregistrements nationaux), des délais réalistes, les raccourcis via partenaires (label distributeur ou formulateur) et un plan financé par jalons.
Que contient un data room regulatory readiness ?
Synthèse du dossier substance active/technologie, matrice des juridictions, preuves d'essais terrain, snapshot IP et freedom-to-operate, LOIs partenaires, conseil réglementaire de référence, plan 24 mois à jalons aligné sur le tour.
Comment les sociétés biologicals et crop-tech se préparent-elles au fundraising ?
Data room regulatory readiness + pathway commercial qui ne dépend pas d'une seule homologation, deux pilotes payants (ou LOIs), position IP défendable. C'est ce qui ferme un tour Seed-Série B AgTech en 2026.

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