Un centro studi apre una piattaforma di apprendimento regolatorio per i nuovi alimenti esclusi dal Biotech Act
New Foods RegLab accompagna dieci imprese sui nuovi alimenti nell'UE. L'autorizzazione dura circa due anni e mezzo contro i 18 a 24 mesi di legge.
Il Ministry of Future Affairs, un centro studi europeo, ha lanciato il New Foods RegLab, una piattaforma di apprendimento regolatorio ad adesione volontaria rivolta alle imprese che preparano domande di autorizzazione per nuovi alimenti nell'Unione europea. Riguarda i prodotti che rientrano nel regolamento sui nuovi alimenti, fra cui la carne coltivata e le proteine da fermentazione di precisione. La prima edizione accompagnerà fino a dieci imprese non concorrenti in un programma di due giorni a Bruxelles, il 19 e il 20 gennaio 2027. Le candidature chiudono il 30 novembre 2026 e possono presentarsi anche imprese con sede fuori dall'Unione, con un invito esplicito alle società britanniche. FoodNavigator ha dato notizia del lancio il 15 ottobre 2026 e NutraIngredients, FoodBev Media e Green Queen lo hanno trattato lo stesso giorno.
La ragione della piattaforma sta nella distanza fra il calendario di legge e quello reale. Un'autorizzazione per nuovi alimenti nell'Unione dovrebbe richiedere da 18 a 24 mesi. La media effettiva si colloca intorno ai due anni e mezzo e alcune domande hanno superato i cinque anni. Il centro studi attribuisce quello scarto al trasferimento di conoscenza e alla progettazione del procedimento, non alle regole di autorizzazione in sé: i richiedenti difficilmente riescono a prevedere che cosa chiederà l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, così i dossier partono incompleti e tornano con richieste di dati. Anna Handschuh, fondatrice e amministratrice delegata del Ministry of Future Affairs, descrive il problema del richiedente come l'impossibilità di sapere in anticipo che cosa chiederà l'EFSA, e sui tempi afferma: «L'urgenza è reale».
Il RegLab non è una sandbox regolatoria in senso giuridico. Non è gestito dalle autorità e non sospende alcuna regola, quindi nulla di ciò che un partecipante fa al suo interno modifica la sua posizione in un procedimento di autorizzazione in corso. Il programma è condotto per conto del centro studi da Atova Regulatory Consulting, con esperti che da oltre quindici anni portano dossier sui nuovi alimenti attraverso l'autorizzazione europea. Ogni partecipante riceve un esame strutturato della propria posizione e strategia regolatoria, oltre a una sessione di politica sul parere preliminare al deposito. I lavori si svolgono secondo la regola di Chatham House e gli esiti anonimizzati vengono trasmessi a EFSA e Commissione europea come raccomandazioni. Il sostegno arriva dalla provincia olandese di Zuid-Holland, dalla società di sviluppo e investimento del Limburgo e da ROM-Nederland. Per partecipare non servono un dossier completo né una strategia regolatoria già definita.
Il punto politico è il momento scelto. Quando la Commissione europea ha proposto il Biotech Act, ha escluso i nuovi alimenti dalle sandbox regolatorie previste dal testo, richiamando «preoccupazioni etiche o culturali in vari segmenti di consumatori». Associazioni di settore, Stati membri ed europarlamentari hanno obiettato e la questione resta aperta in Parlamento e in Consiglio. Il RegLab si colloca in quello spazio come prototipo, costruito per individuare dove il quadro attuale si rompe davvero e per riversare quelle prove nel parere preliminare al deposito che l'Unione ha detto di volere ampliare. Handschuh presenta l'obiettivo come un contributo e non come una sostituzione: «Speriamo di ispirare e di informare il futuro parere preliminare al deposito dell'Unione», e «Quello che vogliamo innescare è un ciclo di apprendimento continuo nell'interesse dei consumatori». L'impianto si rifà alla sandbox dell'agenzia britannica Food Standards Agency sulla carne coltivata, e il documento che accompagna il lancio, «Building on Draghi: Regulatory Learning With The New Foods RegLab», propone piattaforme di apprendimento volontarie negli Stati membri.
Che cosa significa per i fondatori AgriTech: l'orologio regolatorio è una variabile di finanziamento, e questo è il primo tentativo credibile di renderlo leggibile prima di spendervi denaro. Un'impresa di nuovi alimenti che raccoglie un round di serie A sull'ipotesi di 18 a 24 mesi di autorizzazione e arriva a trenta mesi non ha un problema regolatorio, ha un problema di cassa, e davanti a un consiglio di amministrazione i due si somigliano. Il valore onesto di due giorni a Bruxelles non è l'autorizzazione né la velocità, perché il RegLab non può consegnare nessuna delle due. Sta in una stima più precisa di ciò che l'EFSA chiederà, che è esattamente la grandezza che oggi il modello finanziario indovina. Vale denaro reale se porta il dossier da un ciclo di richieste di dati a nessuno, e vale sensibilmente meno se la strategia regolatoria è già scritta da persone che l'hanno fatto prima. Il calcolo va impostato di conseguenza: dieci posti, una scadenza a novembre e una riservatezza che consente di discutere un dossier di cui non si parlerebbe in un panel. La lettura strategica conta più del laboratorio stesso. I nuovi alimenti sono stati tolti dalle sandbox del Biotech Act per motivi culturali e non scientifici, segno che il collo di bottiglia del settore è politico e si deciderà in Parlamento e in Consiglio, non in laboratorio. Una piattaforma che inoltra a EFSA e Commissione prove anonimizzate tratte da dieci dossier reali è uno dei pochi meccanismi con cui l'esperienza di un'impresa in fase iniziale raggiunge quel confronto. Chi tratta gli affari regolatori come una voce di costo da comprimere noti che le aziende che contribuiscono a plasmare le regole sotto cui opererà saranno nella stanza, e che la partecipazione costa due giorni e non un budget di lobbying.
Un centro studi apre una piattaforma di apprendimento regolatorio per i nuovi alimenti esclusi dal Biotech Act
Il New Foods RegLab accompagnerà fino a dieci imprese non concorrenti in due giornate a Bruxelles nel gennaio 2027. Le candidature chiudono il 30 novembre 2026 e gli esiti anonimizzati andranno a EFSA e Commissione europea.
Il Ministry of Future Affairs, un centro studi europeo, ha lanciato il New Foods RegLab, una piattaforma di apprendimento regolatorio ad adesione volontaria rivolta alle imprese che preparano domande di autorizzazione per nuovi alimenti nell'Unione europea. Riguarda i prodotti che rientrano nel regolamento sui nuovi alimenti, fra cui la carne coltivata e le proteine da fermentazione di precisione. La prima edizione accompagnerà fino a dieci imprese non concorrenti in un programma di due giorni a Bruxelles, il 19 e il 20 gennaio 2027. Le candidature chiudono il 30 novembre 2026 e possono presentarsi anche imprese con sede fuori dall'Unione, con un invito esplicito alle società britanniche. FoodNavigator ha dato notizia del lancio il 15 ottobre 2026 e NutraIngredients, FoodBev Media e Green Queen lo hanno trattato lo stesso giorno.
La ragione della piattaforma sta nella distanza fra il calendario di legge e quello reale. Un'autorizzazione per nuovi alimenti nell'Unione dovrebbe richiedere da 18 a 24 mesi. La media effettiva si colloca intorno ai due anni e mezzo e alcune domande hanno superato i cinque anni. Il centro studi attribuisce quello scarto al trasferimento di conoscenza e alla progettazione del procedimento, non alle regole di autorizzazione in sé: i richiedenti difficilmente riescono a prevedere che cosa chiederà l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, così i dossier partono incompleti e tornano con richieste di dati. Anna Handschuh, fondatrice e amministratrice delegata del Ministry of Future Affairs, descrive il problema del richiedente come l'impossibilità di sapere in anticipo che cosa chiederà l'EFSA, e sui tempi afferma: «L'urgenza è reale».
Il RegLab non è una sandbox regolatoria in senso giuridico. Non è gestito dalle autorità e non sospende alcuna regola, quindi nulla di ciò che un partecipante fa al suo interno modifica la sua posizione in un procedimento di autorizzazione in corso. Il programma è condotto per conto del centro studi da Atova Regulatory Consulting, con esperti che da oltre quindici anni portano dossier sui nuovi alimenti attraverso l'autorizzazione europea. Ogni partecipante riceve un esame strutturato della propria posizione e strategia regolatoria, oltre a una sessione di politica sul parere preliminare al deposito. I lavori si svolgono secondo la regola di Chatham House e gli esiti anonimizzati vengono trasmessi a EFSA e Commissione europea come raccomandazioni. Il sostegno arriva dalla provincia olandese di Zuid-Holland, dalla società di sviluppo e investimento del Limburgo e da ROM-Nederland. Per partecipare non servono un dossier completo né una strategia regolatoria già definita.
Il punto politico è il momento scelto. Quando la Commissione europea ha proposto il Biotech Act, ha escluso i nuovi alimenti dalle sandbox regolatorie previste dal testo, richiamando «preoccupazioni etiche o culturali in vari segmenti di consumatori». Associazioni di settore, Stati membri ed europarlamentari hanno obiettato e la questione resta aperta in Parlamento e in Consiglio. Il RegLab si colloca in quello spazio come prototipo, costruito per individuare dove il quadro attuale si rompe davvero e per riversare quelle prove nel parere preliminare al deposito che l'Unione ha detto di volere ampliare. Handschuh presenta l'obiettivo come un contributo e non come una sostituzione: «Speriamo di ispirare e di informare il futuro parere preliminare al deposito dell'Unione», e «Quello che vogliamo innescare è un ciclo di apprendimento continuo nell'interesse dei consumatori». L'impianto si rifà alla sandbox dell'agenzia britannica Food Standards Agency sulla carne coltivata, e il documento che accompagna il lancio, «Building on Draghi: Regulatory Learning With The New Foods RegLab», propone piattaforme di apprendimento volontarie negli Stati membri.
Che cosa significa per i fondatori AgriTech: l'orologio regolatorio è una variabile di finanziamento, e questo è il primo tentativo credibile di renderlo leggibile prima di spendervi denaro. Un'impresa di nuovi alimenti che raccoglie un round di serie A sull'ipotesi di 18 a 24 mesi di autorizzazione e arriva a trenta mesi non ha un problema regolatorio, ha un problema di cassa, e davanti a un consiglio di amministrazione i due si somigliano. Il valore onesto di due giorni a Bruxelles non è l'autorizzazione né la velocità, perché il RegLab non può consegnare nessuna delle due. Sta in una stima più precisa di ciò che l'EFSA chiederà, che è esattamente la grandezza che oggi il modello finanziario indovina. Vale denaro reale se porta il dossier da un ciclo di richieste di dati a nessuno, e vale sensibilmente meno se la strategia regolatoria è già scritta da persone che l'hanno fatto prima. Il calcolo va impostato di conseguenza: dieci posti, una scadenza a novembre e una riservatezza che consente di discutere un dossier di cui non si parlerebbe in un panel. La lettura strategica conta più del laboratorio stesso. I nuovi alimenti sono stati tolti dalle sandbox del Biotech Act per motivi culturali e non scientifici, segno che il collo di bottiglia del settore è politico e si deciderà in Parlamento e in Consiglio, non in laboratorio. Una piattaforma che inoltra a EFSA e Commissione prove anonimizzate tratte da dieci dossier reali è uno dei pochi meccanismi con cui l'esperienza di un'impresa in fase iniziale raggiunge quel confronto. Chi tratta gli affari regolatori come una voce di costo da comprimere noti che le aziende che contribuiscono a plasmare le regole sotto cui opererà saranno nella stanza, e che la partecipazione costa due giorni e non un budget di lobbying.
