FDA对精密发酵酪蛋白不提异议，Formo与Those Vegan Cowboys打开美国市场

德国精密发酵公司Formo于2026年10月28日宣布，美国食品药品监督管理局已就其Enhanced Casein出具所谓的“无异议”函。这是精密发酵酪蛋白首次获得此类函件。该函回应的是一份经GRAS途径提交的通报，这条途径适用于被普遍认为安全的配料，覆盖范围为干酪类似物中的使用。与Formo共同完成相关研究的Those Vegan Cowboys，同日也就自家酪蛋白Margaret's Finest收到函件。

所涉蛋白是重组αS1酪蛋白，即赋予干酪拉丝与融化特性的那种乳结构蛋白。微生物被导入牛源蛋白的基因，在发酵罐中将其生产出来，因此最终配料与牛奶中的分子完全相同，只是不经过奶牛。行业媒体将该通报的提交时间记为2025年12月。两家公司的研究合作此后已经结束，各自独立开发并销售自己的产品。

Formo表示，该函使这一配料更接近在美国实现商业化，公司还打算在食品与营养领域拓展更多用途，这需要再提交新的通报。Those Vegan Cowboys已基于自家酪蛋白做出一系列干酪产品，包括马苏里拉、汉堡用片状干酪、奶油干酪、菲达与卡门贝尔，并提到Hochland是其汉堡干酪的合作方，XXL Nutrition则是运动营养方面的合作方。该公司首席技术官Will van den Tweel把眼光放到干酪之外：“它也用在临床营养里。它在巧克力里。它在酸奶和饮料里。”

Green Queen估计Formo累计融资超过1.35亿欧元，并报道Those Vegan Cowboys近期从股权投资人与众筹投资人处募得1225万欧元，另有一笔用于运动营养的120万欧元欧盟支持补贴。两家都是欧洲公司，也都先在美国扫清了障碍。Those Vegan Cowboys计划2027年提交欧洲申请，这意味着欧盟的决定将远远落在美国之后。Those Vegan Cowboys首席执行官Hille van der Kaa表示：“FDA放行打开了通往美国市场的大门，接下来的节奏会很快。”Formo创始人兼首席执行官Raffael Wohlgensinger称这封函件是“Formo的一个重要里程碑，也是建立对精密发酵蛋白信心的重要一步”。

对农业科技与硬科技创业者来说，这里的启示在地理而不在科学。两家欧洲公司在欧洲建起技术、募集欧洲资金，却把第一张监管通行证拿在美国。原因在于，GRAS途径允许企业自行提交安全性档案，并在一年之内拿到答复；而欧洲的新食品途径要经过欧洲食品安全局的意见与欧盟委员会的决定，通常需要数年。其中一家甚至要到2027年才打算在欧洲提交。如果一家欧洲硬科技公司真正能卖进去的第一个市场是美国，那么美国的监管工作就不是日后用B轮资金去办的事，它属于第一版计划，位置就在中试工厂旁边。第二条启示更容易照搬。两家公司在一段研究合作中分摊了一份档案的成本，档案递交之后便各走各路，各自保留自己的产品与客户。对一家小公司而言，面对一份六位数的监管账单，而这个配料本来就有好几家企业需要让它获批，那么联合提交档案、再干净利落地分开，是一种值得研究的结构。

来源：FoodNavigator, https://www.foodnavigator.com/Article/2026/10/28/those-vegan-cowboys-get-fda-letter-for-animal-free-casein/

来源： FoodNavigator

FDA对精密发酵酪蛋白不提异议，Formo与Those Vegan Cowboys打开美国市场

Formo的Enhanced Casein是首个通过FDA的GRAS途径的精密发酵酪蛋白。其前研究伙伴Those Vegan Cowboys在同一天通过了同一条途径。

作者 Dirk Vandenhirtz

发布: 2026年10月30日 · Deep Tech · Europe · 3 min

德国精密发酵公司Formo于2026年10月28日宣布，美国食品药品监督管理局已就其Enhanced Casein出具所谓的“无异议”函。这是精密发酵酪蛋白首次获得此类函件。该函回应的是一份经GRAS途径提交的通报，这条途径适用于被普遍认为安全的配料，覆盖范围为干酪类似物中的使用。与Formo共同完成相关研究的Those Vegan Cowboys，同日也就自家酪蛋白Margaret's Finest收到函件。

所涉蛋白是重组αS1酪蛋白，即赋予干酪拉丝与融化特性的那种乳结构蛋白。微生物被导入牛源蛋白的基因，在发酵罐中将其生产出来，因此最终配料与牛奶中的分子完全相同，只是不经过奶牛。行业媒体将该通报的提交时间记为2025年12月。两家公司的研究合作此后已经结束，各自独立开发并销售自己的产品。

Formo表示，该函使这一配料更接近在美国实现商业化，公司还打算在食品与营养领域拓展更多用途，这需要再提交新的通报。Those Vegan Cowboys已基于自家酪蛋白做出一系列干酪产品，包括马苏里拉、汉堡用片状干酪、奶油干酪、菲达与卡门贝尔，并提到Hochland是其汉堡干酪的合作方，XXL Nutrition则是运动营养方面的合作方。该公司首席技术官Will van den Tweel把眼光放到干酪之外：“它也用在临床营养里。它在巧克力里。它在酸奶和饮料里。”

Green Queen估计Formo累计融资超过1.35亿欧元，并报道Those Vegan Cowboys近期从股权投资人与众筹投资人处募得1225万欧元，另有一笔用于运动营养的120万欧元欧盟支持补贴。两家都是欧洲公司，也都先在美国扫清了障碍。Those Vegan Cowboys计划2027年提交欧洲申请，这意味着欧盟的决定将远远落在美国之后。Those Vegan Cowboys首席执行官Hille van der Kaa表示：“FDA放行打开了通往美国市场的大门，接下来的节奏会很快。”Formo创始人兼首席执行官Raffael Wohlgensinger称这封函件是“Formo的一个重要里程碑，也是建立对精密发酵蛋白信心的重要一步”。

对农业科技与硬科技创业者来说，这里的启示在地理而不在科学。两家欧洲公司在欧洲建起技术、募集欧洲资金，却把第一张监管通行证拿在美国。原因在于，GRAS途径允许企业自行提交安全性档案，并在一年之内拿到答复；而欧洲的新食品途径要经过欧洲食品安全局的意见与欧盟委员会的决定，通常需要数年。其中一家甚至要到2027年才打算在欧洲提交。如果一家欧洲硬科技公司真正能卖进去的第一个市场是美国，那么美国的监管工作就不是日后用B轮资金去办的事，它属于第一版计划，位置就在中试工厂旁边。第二条启示更容易照搬。两家公司在一段研究合作中分摊了一份档案的成本，档案递交之后便各走各路，各自保留自己的产品与客户。对一家小公司而言，面对一份六位数的监管账单，而这个配料本来就有好几家企业需要让它获批，那么联合提交档案、再干净利落地分开，是一种值得研究的结构。

来源：FoodNavigator, https://www.foodnavigator.com/Article/2026/10/28/those-vegan-cowboys-get-fda-letter-for-animal-free-casein/

来源: FoodNavigator

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